| 产品名称 | 咽扁穴位磁疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由敷芯和托布配合使用；敷芯由无纺布基底层、复合凝胶层(卡波姆、聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、酒石酸、乙二胺四乙酸、水、磁粉)、磁片、PE隔离膜组成，托布由涂有医用油胶的无纺布、离型纸组成。包装材料为铝塑复合袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎、咽喉肿痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 敷芯60mm×45mm、托布80mm×65mm，敷芯45mm×35mm、托布70mm×45mm，敷芯35mm×25mm、托布55mm×40mm；磁片8mm。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20142200013 |
| 注册人名称 | 山西康灵医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区 |
| 其他内容 | 注意事项： 1、本品为外用器械，皮肤过敏者、体质极度虚弱者与皮肤破损者禁用； 2、佩戴心脏起搏器等身体植入金属易受磁场干扰情况的患者禁用; 3、孕妇禁用，儿童在成人监护下使用； 4、开封后请尽快使用； 5、本品仅限一次使用。 |
| 备注 | 注册证号为“晋械注准20142200013”。 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-03-17 |
| 变更情况 | 2024年9月10日，结构及组成由“该产品由敷芯和托布配合使用；敷芯由无纺布基底层、复合凝胶层（高分子水凝胶、水、磁粉、薄荷（矫味剂）、乙醇）、磁片、PE隔离膜组成，托布由涂有医用油胶的无纺布、离型纸组成。包装材料为铝塑复合袋。”变更为“该产品由敷芯和托布配合使用；敷芯由无纺布基底层、复合凝胶层（卡波姆、聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、酒石酸、乙二胺四乙酸、水、磁粉）、磁片、PE隔离膜组成，托布由涂有医用油胶的无纺布、离型纸组成。包装材料为铝塑复合袋。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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