| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血浆中乳酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1； 试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1； 试剂1 48mL×4 试剂2 16mL×4； 试剂1 30mL×4 试剂2 10mL×4； 试剂1 30mL×2 试剂2 10mL×2； 试剂1 30mL×1 试剂2 10mL×1； 100测试×2/盒(迈克生化分析仪专用)； 200测试×2/盒(迈克生化分析仪专用)； 210测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 310测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 400测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 510测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 100测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)； 200测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)； 400测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。 校准品：0.5mL×1；1.0mL×1。 质控品：水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；试剂开瓶上机避光可保存30天。校准品、质控品复溶后2℃～8℃避光可保存7天，-20℃避光可保存30天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20192400078 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2029-05-08 |
| 变更情况 | 有2024年1月23日变更文件（产品型号规格、产品说明书和技术要求变更） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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