| 产品名称 | 生物纤维素敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物纤维素敷料由细菌纤维素和水组成，外层覆盖保护膜。生物纤维素敷料经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 生物纤维素敷料适用于浅Ⅱ度烧伤创面，割伤、擦伤、手术切口等非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 2cm×20cm、5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、9cm×9cm、9cm×15cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×20cm |
| 注册证编号 | 新械注准20202140107 |
| 注册人名称 | 新疆联裕医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆博州阿拉山口连云港街一号 |
| 生产地址 | 1.新疆博州阿拉山口连云港街一号；2.浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北（委托生产）；浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号（委托生产）。 |
| 备注 | 本文件与“生物纤维素敷料”(新械注准20202140107)医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：振德医疗用品股份有限公司；统一社会信用代码：91330600609661634M。 |
| 批准日期 | 2023-03-01 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 生产地址由“1.新疆博州阿拉山口连云港街一号；2.浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北；浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号”变更为“1.新疆博州阿拉山口连云港街一号；2.浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北（委托生产）；浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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