| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带防针刺注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、橡胶活塞、针座、针管、护套及防针刺护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床抽吸液体或在注入液体后立即注射。 |
| 型号规格 | 按注射器的容量可分为：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml；按注射针针管的外径大小可分为0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140497 |
| 注册人名称 | 扬州美德莱医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市经济开发区金山路108号 |
| 生产地址 | 扬州市经济开发区金山路108号，扬州市开发区华发路1号 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2029-08-19 |
| 变更情况 | 2021-02-18 “生产地址:扬州市经济开发区金山路108号”变更为“生产地址:扬州市经济开发区金山路108号，扬州市开发区华发路1号”。 2022-05-27 “注册人名称：扬州美德莱医疗用品有限公司”变更为“注册人名称：扬州美德莱医疗用品股份有限公司”。 2023-12-08 详见技术要求变化对比表。 2024-05-11 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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