| 产品名称 | 多功能弱激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多功能弱激光治疗仪由主机、激光器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | KJR-RJG-D型适用于缓解乳腺增生、乳腺炎引起的疼痛及辅助治疗阴道炎引起的瘙痒、分泌物异常；KJR-RJG-E型适用于辅助治疗前列腺增生、前列腺肥大、前列腺炎引起的临床不适症状。 |
| 型号规格 | KJR-RJG-D、KJR-RJG-E |
| 注册证编号 | 豫械注准20182090588 |
| 注册人名称 | 郑州光泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号 |
| 生产地址 | 生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号 2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢2层新型厂房1号、2号（委托生产）。 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2028-09-29 |
| 变更情况 |
2023-02-08 适用范围由“KJR-RJG-D型适用于乳腺病及妇科炎症的辅助治疗；KJR-RJG-E型适用于男性前列腺疾病的辅助治疗。”变更为“KJR-RJG-D型适用于缓解乳腺增生、乳腺炎引起的疼痛，及辅助治疗阴道炎引起的瘙痒、分泌物异常；KJR-RJG-E型适用于辅助治疗前列腺增生、前列腺肥大、前列腺炎引起的临床不适症状。”。 产品技术要求变更内容见附页。
2023-10-23 生产地址由“郑州高新技术产业开发区龙柏里8号”变更为“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”。
2024-01-09 生产地址由“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”变更为“生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房 （委托生产）”。 2024-08-20生产地址由“生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房 （委托生产）”变更为“生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号 2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢2层新型厂房1号、2号（委托生产）。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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