| 产品名称 | 婴幼儿护脐贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由背衬层，聚氨酯膜(PU膜)，粘胶层，敷芯和隔离层制成。背衬层由纸或聚乙烯膜制成，粘胶层由丙烯酸胶或硅酮黏胶制成，敷芯由网膜[由聚乙烯(PE)和尼龙组成]和棉形纤维(由粘胶和涤纶组成)制成，隔离层为隔离纸或聚乙烯隔离膜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴幼儿脐带创面部位的保护和护理。 |
| 型号规格 | 普通型、硅凝胶型(具体型号规格详见附表) |
| 注册证编号 | 浙械注准20222140482 |
| 注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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