| 产品名称 | 动静脉脉冲气压治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品XXWYL-YFVTE-0201、XXWYL-YFVTE-0202、XXWYL- YFVTE-0203、XXWYL-YFVTE-0204、XXWYL-YFVTE-0201S、XXWYL-YFVTE-0202S、XXWYL-YFVTE-0203S、XXWYL-YFVTE-0204S型号由主机、连接管路、肢体压力套和次数卡组成。其中主机由显示面板、控制面板、气泵、气室、电源组成。XXWYL-YFVTE-02C、XXWYL-YFVTE-02SC型号由主机、连接管 路、肢体压力套组成。其中主机由显示面板、控制面板、气泵、气室、电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床促进血液循环、防止深静脉血栓形成、预防肺栓塞、消除肢体水肿的作用。 |
| 型号规格 | XXWYL-YFVTE-0201、XXWYL-YFVTE-0202 XXWYL-YFVTE-0203、XXWYL-YFVTE-0204 XXWYL-YFVTE-02C、XXWYL-YFVTE-0201S XXWYL-YFVTE-0202S、XXWYL-YFVTE-0203S XXWYL-YFVTE-0204S、XXWYL-YFVTE-02SC |
| 注册证编号 | 陕械注准20222090084 |
| 注册人名称 | 西安市新希望医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市新城区长缨西路1号华东万和城1幢31902室 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区空港新城临空产业园7号楼C座3层 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.静脉血栓及可疑静脉血栓患者。2.治疗部位有急性炎症、化脓、皮肤破损、血肿患者。3.治疗部位严重皮肤病患者。4.心肺功能不全尤其心衰患者。5.有凝血功能障碍者。6.骨折未经固定或采用外固定治疗患者。 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20222090084”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-09-18 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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