| 产品名称 | 软组织过线器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由持针钳和过线针组成，持针钳由头部、杆部和手柄组成。过线针采用镍-钛合金Ni-Ti制成，持针钳采用不锈钢材料022Cr12Ni9Cu2NbTi、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术下操作缝线穿过软组织。 |
| 型号规格 | 软组织过线器型号：ZX Cr6501、ZX Cr6502、ZX Cr7500，各组件型号：过线针ZX Cr6501N、ZX Cr6501NA、ZX Cr6502N、ZX Cr6502NA、ZX Cr7500N、ZX Cr7500NA，持针钳ZX Cr6501F、ZX Cr6502F、ZX Cr7500F。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222040469 |
| 注册人名称 | 青岛智兴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区汇智桥路117号青岛网谷汇智园11号楼-2 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区汇智桥路117号青岛网谷汇智园11号楼-2 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2027-04-23 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼103、401室”变更为“山东省青岛市高新区汇智桥路117号青岛网谷汇智园11号楼-2” 生产地址由“山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼103、401室”变更为“山东省青岛市高新区汇智桥路117号青岛网谷汇智园11号楼-2” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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