| 产品名称 | 微量白蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清白蛋白、胎牛血清。(其他详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的微量白蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)配套使用，用于体外定量检测微量白蛋白浓度时的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：1×1mL；2×1mL；3×1mL；4×1mL；5×1mL；6×1mL；10×1mL。水平2：1×1mL；2×1mL；3×1mL；4×1mL；5×1mL；6×1mL；10×1mL。 组合包装 水平1：1×1mL，水平2：1×1mL；水平1：2×1mL，水平2：2×1mL；水平1：3×1mL，水平2：3×1mL；水平1：4×1mL，水平2：4×1mL；水平1：5×1mL，水平2：5×1mL；水平1：6×1mL，水平2：6×1mL；水平1：10×1mL，水平2：10×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在2℃～8℃密封保存，有效期为12个月 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212400651 |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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