| 产品名称 | 一次性使用透析护理套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 透析护理套件由基本配置和选用配置组成。TXT-A(内瘘上机套件)由基本配置：治疗巾、医用橡胶检查手套和选用配置：棉球、医用棉签、纱布、碘伏棉球、碘伏纱布、碘伏棉签、酒精棉球、酒精棉签、托盘、洞巾、操作台布、止血带、透气胶带、输液贴、镊子、PE手套、医疗垃圾袋、纸尺、导管帽、一次性使用无菌溶药注射器组成。TXT-B(导管上机套件)由基本配置：治疗巾、医用橡胶检查手套和选用配置：棉球、医用棉签、纱布、碘伏棉球、碘伏纱布、碘伏棉签、酒精棉球、酒精棉签、托盘、洞巾、操作台布、医用胶带、输液贴、透明贴膜、镊子、PE手套、医疗垃圾袋、纸尺、导管帽、一次性使用无菌溶药注射器组成。TXT-C(下机套件)由基本配置：治疗巾、医用橡胶检查手套和选用配置：棉球、棉卷、医用棉签、纱布、碘伏棉球、碘伏纱布、碘伏棉签、酒精棉球、酒精棉签、托盘、洞巾、操作台布、医用胶带、透明贴膜、自粘式伤口敷料、创可贴、镊子、PE手套、医疗垃圾袋、纸尺、导管帽、一次性使用无菌溶药注射器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床透析前后的护理操作用。 |
| 型号规格 | TXT-A、TXT-B、TXT-C |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140707 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司 统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M |
| 备注 | 受托生产企业：山东威高瑞新医疗技术有限公司;统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2026-08-12 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司 统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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