| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置及选用配置组成，基本配置为双管可伸缩型管路或双管普通型管路或双管普通积水杯型管路，选用配置为面罩、接头、L型连接管、直型连接管、过滤器、气囊、直接头。 |
| 适用范围/预期用途 | HT-A01~HT-A22、HT-B01~HT-B22规格产品适用于与麻醉机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道；HT-C01~HT-C21规格产品适用于与呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 型号规格 | HT-A01、HT-A02、HT-A03、HT-A04、HT-A05、HT-A06、HT-A07、HT-A08、HT-A09、HT-A10、HT-A11、HT-A12、HT-A13、HT-A14、HT-A15、HT-A16、HT-A17、HT-A18、HT-A19、HT-A20、HT-A21、HT-A22、HT-B01、HT-B02、HT-B03、HT-B04、HT-B05、HT-B06、HT-B07、HT-B08、HT-B09、HT-B10、HT-B11、HT-B12、HT-B13、HT-B14、HT-B15、HT-B16、HT-B17、HT-B18、HT-B19、HT-B20、HT-B21、HT-B22、HT-C01、HT-C02、HT-C03、HT-C04、HT-C05、HT-C06、HT-C07、HT-C08、HT-C09、HT-C10、HT-C11、HT-C12、HT-C13、HT-C14、HT-C15、HT-C16、HT-C17、HT-C18、HT-C19、HT-C20、HT-C21。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212080315 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司 统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M |
| 备注 | 受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司 统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M |
| 批准日期 | 2024-08-26 |
| 有效期至 | 2026-04-21 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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