| 产品名称 | 一次性医用水凝胶眼贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用水凝胶眼贴为在细菌纤维素凝胶层双面各覆盖一个可去除的保护层。一次性医用水凝胶眼贴由细菌纤维素、纯化水和甘油组成，外层覆盖保护膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性医用水凝胶眼贴用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 型号规格 | 7.5cm×6.0cm、7.6cm×6.2cm、7.6cm×6.4cm、7.0cm×5.0cm、7.5cm×5.0cm、8.0cm×6.0cm |
| 注册证编号 | 新械注准20202140108 |
| 注册人名称 | 新疆联裕医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆博州阿拉山口连云港街一号 |
| 生产地址 | 1.新疆博州阿拉山口连云港街一号；2.浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北(委托生产)；浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号（委托生产）。 |
| 备注 | 本文件与“一次性医用水凝胶眼贴”(新械注准20202140108)医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：振德医疗用品股份有限公司；统一社会信用代码：91330600609661634M。 |
| 批准日期 | 2023-03-01 |
| 有效期至 | 2025-12-10 |
| 变更情况 | 生产地址由“1.新疆博州阿拉山口连云港街一号；2.浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北；浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号”变更为“1.新疆博州阿拉山口连云港街一号；2.浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北（委托生产）；浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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