| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，18.2mmol/L；聚乙二醇6000，83mmol/L。试剂2：氯化钠，154mmol/L；羊抗人白蛋白,≥50mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×50mL试剂2：1×10mL试剂1：2×50mL试剂2：1×20mL试剂1：3×50mL试剂2：2×15mL试剂1：3×50mL试剂2：1×30mL试剂1：5×50mL试剂2：1×50mL试剂1：2×100mL试剂2：2×20mL试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL试剂1：5×60mL试剂2：2×50mL试剂1：2×40mL试剂2：2×20mL试剂1：4×40mL试剂2：2×40mL试剂1：4×40mL试剂2：1×40mL试剂1：2×60mL试剂2：2×15mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃环境中保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400290 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P |
| 批准日期 | 2024-09-16 |
| 有效期至 | 2029-09-15 |
| 变更情况 | 2024-09-27:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）” 2.备注:“受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P”变更为“受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P” \n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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