| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氨基乙酸缓冲液，170mmol/L。试剂2：氨基乙酸缓冲液，170mmol/L；抗铁蛋白抗体的胶乳颗粒，≥100mg/L。校准品：缓冲液(Hepes)，铁蛋白(FER)，防腐剂。质控品：缓冲液(Hepes)，铁蛋白(FER)，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清(浆)中铁蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL 试剂2：1×15mL 试剂1：2×40mL 试剂2：2×20mL 试剂1：2×40mL 试剂2：2×40mL 试剂1：2×50mL 试剂2：1×50mL 试剂1：3×50mL 试剂2：3×25mL 试剂1：2×90mL 试剂2：2×45mL 试剂1：4×60mL 试剂2：2×40mL 试剂1：5×60mL 试剂2：2×50mL 试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL 试剂1：2×90mL 试剂2：2×30mL 试剂1：4×40mL 试剂2：1×40mL 试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL 校准品：4×0.5mL；4×1.0mL(选配) 质控品：水平1：1×0.5ml；1×1ml ；水平2：1×0.5ml；1×1ml(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃环境中保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400311 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 批准日期 | 2024-09-16 |
| 有效期至 | 2029-09-15 |
| 变更情况 | 2020-12-31:规格型号变更为：由”试剂1：1×30mL 试剂2：1×15mL 试剂1：2×40mL 试剂2：2×20mL试剂1：2×40mL 试剂2：2×40mL 试剂1：2×50mL 试剂2：1×50mL试剂1：3×50mL 试剂2：3×25mL 试剂1：2×90mL 试剂2：2×45mL试剂1：4×60mL 试剂2：2×40mL 试剂1：5×60mL 试剂2：2×50mL试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL 试剂1：2×90mL 试剂2：2×30mL试剂1：4×40mL 试剂2：1×40mL 试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL“变更为“试剂1：1×30mL 试剂2：1×15mL 试剂1：2×40mL 试剂2：2×20mL试剂1：2×40mL 试剂2：2×40mL 试剂1：2×50mL 试剂2：1×50mL试剂1：3×50mL 试剂2：3×25mL 试剂1：2×90mL 试剂2：2×45mL试剂1：4×60mL 试剂2：2×40mL 试剂1：5×60mL 试剂2：2×50mL试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL 试剂1：2×90mL 试剂2：2×30mL试剂1：4×40mL 试剂2：1×40mL 试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL校准品：4×0.5mL；4×1.0mL（选配）质控品：水平1：1×0.5ml；1×1ml；水平2：1×0.5ml；1×1ml（选配）”;\n |
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