| 产品名称 | 急救转运呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由呼吸机主机、电源适配器组成。可选配台车、钢架、背包。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期在医疗机构内部及院外转运时使用，用于为成人、儿童和婴幼儿提供正压通气辅助及呼吸支持，不适用于新生儿。本产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | SH200、SH230 |
| 注册证编号 | 国械注准20193081971 |
| 注册人名称 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2 |
| 生产地址 | 北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室，天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：天津易世恒医疗科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-10-10 |
| 有效期至 | 2029-08-25 |
| 变更情况 | 2017-09-18 “生产地址：北京市石景山区西井路17 号2 号楼(2-3 层)”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路17 号2 号楼(2-4层)”。 2020-07-07 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层）”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层） 北京市石景山区海特花园50号楼一层”。 2020-11-04 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），北京市石景山区海特花园50号楼一层”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），北京市石景山区海特花园50号楼一层， 受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”。 2020-11-18 “注册人住所：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-3层）”变更为“注册人住所：北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2”。 2021-03-02 “生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），北京市石景山区海特花园50号楼一层，受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”。 2022-03-31 “生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房”。 2022-07-25 “生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室，受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房”。 2022-09-27 详见附件。 2022-07-25 “生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室，受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房”。 2022-09-27 详见附件。 |
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