| 产品名称 | 一次性使用植入式给药装置专用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由针管、保护套、针柄、软管、Y注射件、止流夹、连接座(针座)、保护帽选配组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与植入式给药装置和输注装置配合供临床使用，对植有植入式给药装置的患者进行输注药液及抽血用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140707 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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