| 产品名称 | 甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（双扩增法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A盒：细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、甲流特异探针、乙流特异探针、内质控特异探针、放大探针、阴性质控物、阳性质控物、临界阳性质控物；B盒：微孔板、杂交液、洗液A(5×)、封闭液、酶联物、洗液B(5×)、底物稀释液、底物A、底物B和封板膜。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人口咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒的核酸。 |
| 型号规格 | 32测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | A盒在-40℃～-15℃保存，B盒在2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400675 |
| 注册人名称 | 武汉中帜生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋 |
| 批准日期 | 2024-01-23 |
| 有效期至 | 2029-09-03 |
| 变更情况 | 2023-12-11 产品说明书和技术要求内容变化，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书和技术要求中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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