| 产品名称 | 中频透药穴位经络治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 中频透药穴位经络治疗仪(以下简称治疗仪)由主机、电极片、电极线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于1、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎、痛风引起的疼痛及中风后肢体活动障碍的辅助治疗；2、适应于人体穴位治疗。 |
| 型号规格 | KJR-A1 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182090586 |
| 注册人名称 | 郑州光泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区龙柏里8号 |
| 生产地址 | 生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号 2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢2层新型厂房1号、2号（委托生产）。 |
| 备注 | 本文件与“中频透药穴位经络治疗仪(注册证编号：豫械注准20182090586)”医疗器械注册证共同使用。 受托生产企业:武汉光盾科技有限公司;统一社会信用代码:91420100574934478X;委托期限至:2025-05-20 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 变更情况 |
2023-08-31 结构及组成由“本产品由主机、电极片、电极线、电极保湿垫组成。”变更为“中频透药穴位经络治疗仪(以下简称治疗仪)由主机、电极片、电极线组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2023-10-23 生产地址由“郑州高新技术产业开发区龙柏里8号”变更为“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”。 2024-01-04 生产地址由“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”变更为“1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房 （委托生产）。”。 2024-08-20生产地址由“1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房 （委托生产）。”变更为“生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号 2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢2层新型厂房1号、2号（委托生产）。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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