| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乳酸脱氢酶、丝氨酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷； 试剂2：胱硫醚β-裂解酶、胱硫醚β-合成酶； 校准品1：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液； 校准品2：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液、同型半胱氨酸。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:35mL×1，试剂2:3.5mL×1; 试剂1:50mL×1，试剂2:5mL×1； 试剂1:50mL×2，试剂2:5mL×2; 试剂1:50mL×2，试剂2:10mL×1； 校准品1:1mL×1；校准品2：1mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400515 |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2027-05-24 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层 变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层 。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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