| 产品名称 | HeNe激光光动力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光光动力治疗仪由主机、导光系统组成。主机由激光器、激光电源、控制装置、安全防护装置组成；导光系统由光纤及瞄准装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于激发吸收峰为635nm的光敏剂用于光动力治疗。也可无需光敏剂用于体表、近体表病变局部照射，起到消炎抗菌，治疗软组织炎症及慢性溃疡，促进伤口愈合的作用。 |
| 型号规格 | LH-300型、LH-400型、LH-600型 |
| 注册证编号 | 国械注准20153090323 |
| 注册人名称 | 天津市雷意激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商 |
| 生产地址 | 天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室、528室、530室 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 变更情况 | 2016-07-29 “注册人住所：天津市南开区科研西路六号221-223室（科技园）；生产地址：天津市南开区科研西路六号221-223室（科技园）”变更为“注册人住所：天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室；生产地址：天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室、615室”。 2017-11-02 “生产地址:天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室、615室”变更为“生产地址:天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室、528、530室”。 2023-01-09 “注册人住所：天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室”变更为“注册人住所：天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商” 2023-12-21 生产地址由天津市南开区红日南路42号（环兴科技园）B座105-108室、528、530室;变更为：天津市河西区解放南路东侧秀江园1-2号底商 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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