| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒（量子点荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡(含干燥剂)、稀释液、ID卡组成。其中检测卡检测(T)线处包被来源于小鼠的铁蛋白单克隆抗体A，质控(C)线处包被鸡IgY多克隆抗体，在结合垫上固定量子点荧光标记来源于小鼠的铁蛋白单克隆抗体B，羊抗鸡IgY。稀释液主要成分：酪蛋白钠。ID卡为试剂信息卡，储存有项目名称、批次及标准曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的铁蛋白含量。临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒贮藏于2～30℃，有效期为18个月。试剂盒内检测卡在温度2～30℃、相对湿度30%～90%开封后需在30min内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401236 |
| 注册人名称 | 广东阳光生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-13 |
| 有效期至 | 2029-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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