| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(光电检测模块、扫描模块、数据处理模块、液晶显示模块、外壳、热敏打印机)、信息采集模块(二维条码扫描器、IC芯片读取器)、温育温控模块、 电源适配器及嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | ImmuCare、ImmuBasic、ImmuPlus I、ImmuPlus II |
| 注册证编号 | 粤械注准20242221220 |
| 注册人名称 | 深圳市海拓华擎生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座1313、1314房（13层，包含1301~1315房） |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座13层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-14 |
| 有效期至 | 2029-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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