| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测试模块、显示模块、通信模块、电池、嵌入式软件、电源适配器(选配)、底座(选配)、 USB 充电线(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)配合使用，用于定量检测人体指尖毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿足底全血中葡萄糖浓度；只由专业医护人员在医疗单位使用；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | G-36 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242221221 |
| 注册人名称 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-14 |
| 有效期至 | 2029-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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