| 产品名称 | 吸水纤维创面敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 按产品结构分为A型、B型。A型由背衬层、吸液层、透液层构成；B型由背衬层、吸液层、透液层、粘胶层和离型层构成。背衬层和透液层为聚丙烯非织造布，吸液层为高分子复合吸水纸(SAP吸水纸)和活性炭纤维，粘胶层为带孔的涂有硅凝胶的PU膜，离型层为聚乙烯离型膜。所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于非慢性创面，如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、擦伤、切割伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面等的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | A型：7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、20cm×10cm、20cm×15cm、25cm×15cm、20cm×20cm B型：7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、20cm×10cm、20cm×15cm、25cm×15cm、20cm×20cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20242141238 |
| 注册人名称 | 惠州华阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 生产地址 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-14 |
| 有效期至 | 2029-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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