| 产品名称 | 医用液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由溶液和包装瓶组成，溶液由聚乙二醇400、海藻酸钠、羟丙甲纤维素、甘油、1，2戊二醇、纯化水组成。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面以及面部激光/光子嫩肤/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | MLD(A)-01/10ml、MLD(A)-02/15ml、MLD(A)-03/20ml、MLD(A)-04/30ml、MLD(A)-05/50ml、MLD(A)-06/60ml、MLD(A)-07/80ml、MLD(A)-08/100ml。 MLD(B)-01/10ml、MLD(B)-02/15ml、MLD(B)-03/20ml、MLD(B)-04/30ml、MLD(B)-05/50ml、MLD(B)-06/60ml、MLD(B)-07/80ml、MLD(A)-08/100ml。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140153 |
| 注册人名称 | 陕西仁康药业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号 |
| 其他内容 | 禁忌症：对本品所含成分过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》。该产品属于14注输、护理和防护器械，10创面敷料,，08液体、膏状敷料，分类编码：14-10-08。产品管理类别：Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-09-18 |
| 有效期至 | 2029-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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