| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由动态心电记录仪、USB数据线、一次性心电电极贴、手机软件和电脑软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构、家庭进行心电波形、心率的测量。用于采集和记录患者的动态心电数据，为临床诊断提供数据参考(无自动诊断功能)。 |
| 型号规格 | R-squared |
| 注册证编号 | 浙械注准20242071767 |
| 注册人名称 | 杭州瑞尔朗信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢204室 |
| 生产地址 | 浙江杭州市萧山区萧山经济开发区桥南区块鸿兴路111号3号楼4层401室 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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