| 产品名称 | 骨科手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机械臂台车、导航台车、髋关节置换规划软件(Ariel，发布版本2)、膝关节置换规划软件(Tarvos，发布版本1)、脊柱规划软件(Vesta，发布版本1)、脚踏开关、加密装置、定位附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与经验证的关节假体和手术工具联合使用，在成人髋关节置换手术、全膝关节置换手术过程中用于手术工具和关节假体的导航定位，在脊柱外科和创伤骨科开放和经皮手术过程用于手术器械和植入物的导航定位。 |
| 型号规格 | YOZX、YOZX PRO |
| 注册证编号 | 国械注准20243011721 |
| 注册人名称 | 杭州键嘉医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-109室、B2-2-204室 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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