| 产品名称 | 超声骨组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手柄(含换能器,型号：HP10)、脚踏开关(型号：FS10)和水袋支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用超声骨组织手术设备刀头(型号见产品技术要求附录)配合使用，适用于脊柱外科、神经外科中对骨组织进行切割、磨削和钻孔。 |
| 型号规格 | SD-U100A |
| 注册证编号 | 国械注准20243011746 |
| 注册人名称 | 双典医疗科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋104号 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路雷柏·中城生命科学园第三分园B栋4层505 |
| 批准日期 | 2024-09-12 |
| 有效期至 | 2029-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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