| 产品名称 | 异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）测定试剂盒 （磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 异常凝血酶原磁微粒、异常凝血酶原发光标记物、异常凝血酶原分析缓冲液、异常凝血酶原校准品1、异常凝血酶原校准品2、异常凝血酶原质控品1、异常凝血酶原质控品2。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：50人份/盒(校准品1：1.2 mL×1、校准品2：1.2 mL×1。质控品1：1.0 mL×1、质控品2：1.0 mL×1。)；规格2：100人份/盒(校准品1：1.2 mL×1、校准品2：1.2 mL×1。质控品1：1.0 mL×1、质控品2：1.0 mL×1。)；规格3：50人份/盒；规格4：100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401720 |
| 注册人名称 | 山东中鸿特检生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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