| 产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接部、操作部、插入部和头端部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号：iES-5000、iES-5001、iES-5002)配合使用，通过显示屏实时提供影像供下消化道(包括肛门、直肠、结肠、回盲部)观察、诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | CS-510、CS-520 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242061197 |
| 注册人名称 | 深圳英美达医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242061197”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
| 变更情况 | 2024-09-14: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋701”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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