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产品名称 一次性使用无菌手术单
结构及组成/主要组成成分 产品由非织造布或吸水层、阻液层结合而成。吸水层为卫生纸或木浆棉材料,阻液层为PE膜材质。其中非织造布符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布的相关要求,卫生纸符合GB20810-2006卫生纸(含卫生纸原纸)的相关要求。PE膜符合GB13735-2017聚乙烯吹塑农用地面覆盖薄膜的相关要求。
适用范围/预期用途 用于临床防交叉污染时作铺垫使用。
型号规格 型号:以产品在手术室中的用途划分可分为:A型、B型、C型、D型、E型、F型、H型、I型;以原材料及工艺处理分类分为:I型、II型、III型、IV型。规格:长(200mm~3000mm)X宽(200mm~3000mm)(具体规格见产品最小包装标识)。
注册证编号 湘械注准20192140275
注册人名称 湖南臻和亦康医疗用品有限公司
注册人住所 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号
批准日期 2024-07-04
有效期至 2029-09-09
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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