产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由非织造布或吸水层、阻液层结合而成。吸水层为卫生纸或木浆棉材料,阻液层为PE膜材质。其中非织造布符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布的相关要求,卫生纸符合GB20810-2006卫生纸(含卫生纸原纸)的相关要求。PE膜符合GB13735-2017聚乙烯吹塑农用地面覆盖薄膜的相关要求。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床防交叉污染时作铺垫使用。 |
型号规格 | 型号:以产品在手术室中的用途划分可分为:A型、B型、C型、D型、E型、F型、H型、I型;以原材料及工艺处理分类分为:I型、II型、III型、IV型。规格:长(200mm~3000mm)X宽(200mm~3000mm)(具体规格见产品最小包装标识)。 |
注册证编号 | 湘械注准20192140275 |
注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
批准日期 | 2024-07-04 |
有效期至 | 2029-09-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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