| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括光电检测模块、扫描模块、机械传动单元、数据处理模块、液晶显示模块、信息采集模块、外壳)、电源、USB线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与江苏宏微特斯医药科技有限公司生产的荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体全血、血清、血浆、尿液样本中的待测物进行体外定量测定。 |
| 型号规格 | HWTS-IF1000 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242221777 |
| 注册人名称 | 宏微特斯（苏州）生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路 188 号 1 号楼 1401 室 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区富春江路 188 号 9 号楼 401 室、8 号楼 102 室（仓库） |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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