| 产品名称 | 重组胶原蛋白创面敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯、三乙醇胺、纯化水组成，经聚乙烯塑料瓶或聚乙烯塑料瓶(带泵头)封装而成。Ⅰ型为聚乙烯塑料瓶(带泵头)，由瓶体、喷头和保护盖构成。Ⅱ型为聚乙烯塑料瓶，由瓶体和瓶盖构成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表非慢性创面及其周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、105mL、110mL、115mL、120mL、130mL、140mL、150mL。Ⅱ型：50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、105mL、110mL、115mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL、210mL、220mL、240mL、260mL、270mL、280mL、290mL、300mL |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242145145 |
| 注册人名称 | 湖北特必达生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 生产地址 | 枣阳市南城街道襄乡路8号 |
| 批准日期 | 2024-08-26 |
| 有效期至 | 2029-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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