| 产品名称 | 穿戴式动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿戴式动态心电记录仪由记录仪主机、穿戴式心电传感器及动态心电图管理软件(发布版本V01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于24小时人体活动情况下实时心电监测。 |
| 型号规格 | Yheart-QA1 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242071791 |
| 注册人名称 | 坤艮（南京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区长芦街道天圣路 75 号江北国际企业研发园 6A 栋 608、609室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区长芦街道天圣路75号江北国际企业研发园6A栋6层608、609、610 |
| 批准日期 | 2024-09-06 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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