| 产品名称 | 关节内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体、光缆接口、目镜罩及附件(镜鞘、穿刺针、闭孔器及转接器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用。在关节的检查和手术中用于观察成像。 |
| 型号规格 | 510-170400C、510-170430C、510-170470C、AC0104001、AC0104002、AC0104003、AC0104004、AC0304001、AC0304002、AC0404001、AC0404002、AC0404003、AC0404004。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232060964 |
| 注册人名称 | 青岛奥美克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛崂山区科苑纬四路100号 |
| 生产地址 | 青岛崂山区科苑纬四路100号1#楼五层 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2028-10-15 |
| 变更情况 | 型号规格由“510-170400C、510-170430C、510-170470C。”变更为“510-170400C、510-170430C、510-170470C、AC0104001、AC0104002、AC0104003、AC0104004、AC0304001、AC0304002、AC0404001、AC0404002、AC0404003、AC0404004。” 产品主要结构组成由“该产品由镜体、光缆接口、目镜罩及附件转接器（Wolf转接器，Storz转接器，ACMI转接器）组成。”变更为“产品由镜体、光缆接口、目镜罩及附件（镜鞘、穿刺针、闭孔器及转接器）组成。” 产品技术要求由“鲁械注准20232060964”变更为“鲁械注准20232060964” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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