| 产品名称 | 膝关节热敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 膝关节热敷贴由医用胶带(由无纺布和医用压敏胶组成)、内袋(由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、水组成)、基质(由无纺布和医用水溶胶组成)、离型纸和外袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进膝关节的血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。 |
| 型号规格 | “Ⅰ型6 0m m×5 0m m、Ⅱ型7 5m m×6 0m m、Ⅲ型7 5m m×7 0m m、Ⅳ型8 0m m×7 0 m m、Ⅴ型85 m m×7 5 m m、Ⅵ型92 m m×8 2 mm、Ⅶ型9 0 m m×8 0 mm、Ⅷ型95mm×85mm、IX型105mm×95mm、X型75mm×75mm、XI型85mm×85mm、XII型95mm×95mm、XIII型120mm×100mm、XIV型95mm×85mm、XV型80mm×70mm、XVI型92mm×83mm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202090006 |
| 注册人名称 | 河南省超亚医药器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第十三大街19号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第十三大街19号 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2025-01-19 |
| 变更情况 |
2024-09-05型号、规格由““Ⅰ型60mm×50mm、Ⅱ型75mm×60mm、Ⅲ型75mm×70mm、Ⅳ型80 mm×70mm、Ⅴ型85mm×75mm、Ⅵ型92mm×82mm、Ⅶ型90mm×80mm、Ⅷ型95mm×85mm、IX型105mm×95mm、X型75mm×75mm、XI型85mm×85mm、XII型95mm×95mm、XIII型120mm×100mm、XIV型95mm×85mm、XV型80mm×70mm。”变更为““Ⅰ型6 0m m×5 0m m、Ⅱ型7 5m m×6 0m m、Ⅲ型7 5m m×7 0m m、Ⅳ型8 0m m×7 0 m m、Ⅴ型85 m m×7 5 m m、Ⅵ型92 m m×8 2 mm、Ⅶ型9 0 m m×8 0 mm、Ⅷ型95mm×85mm、IX型105mm×95mm、X型75mm×75mm、XI型85mm×85mm、XII型95mm×95mm、XIII型120mm×100mm、XIV型95mm×85mm、XV型80mm×70mm、XVI型92mm×83mm。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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