| 产品名称 | 热敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 热敷贴由无纺布、内袋(由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、水组成)、医用压敏胶、离型纸和外袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进局部的血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。 |
| 型号规格 | (5-12)cm×(6-13)cm，具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202091670 |
| 注册人名称 | 河南省超亚医药器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第十三大街19号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第十三大街19号 |
| 备注 | 本文件与“热敷灵贴(注册证编号：豫械注准20202091670)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2025-12-02 |
| 变更情况 |
2022-05-31 产品技术要求变更对比表见附件。2024-09-05产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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