| 产品名称 | 多功能手术解剖器（消融电极） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由电极刀头(不锈钢)、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套使用，供手术时对组织进行消融、电切、电凝等作用。 |
| 型号规格 | HBXR-A2、HBXR-A5、HBXR-C1/1、HBXR-C1/2。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20192010068 |
| 注册人名称 | 山西湛华医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库 |
| 生产地址 | 太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库 |
| 批准日期 | 2024-01-29 |
| 有效期至 | 2024-12-18 |
| 变更情况 | 2024年1月29日，注册人产品名称由“消融电极（手术解剖器）”变更为“多功能手术解剖器（消融电极）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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