| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架由不同的金属材料和/或碳纤维和/或聚醚醚酮(PEEK)等材料制成，产品根据使用部位的不同，采取不同的组合方式，将贯穿人体的骨骼的牵引针、接骨螺钉(或骨针)连接起来。产品根据其主体结构特点分为4型，I型为单臂分体式，II型为环式，III型为杆式，IV型为混合式。产品以非无菌状态提供 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位。 |
| 型号规格 | 肱骨骨干型(I、II、III、IV型)；肱骨干超肩关节型(I、II、III、IV型)；肱骨干超肘关节型(I、II、III、IV型)；肱骨干超肘超腕型(I、II、III、IV型)；尺桡骨骨干型(I、II、III、IV型)；尺桡骨骨干超肘关节型(I、II、III、IV型)；尺桡骨骨干超腕关节型(I、II、III、IV型)；尺桡骨骨干超肘超腕型(I、II、III、IV型)；全上肢型(I、II、III、IV型)；下肢胫骨骨干型(I、II、III、IV型)；胫骨干超踝型(I、II、III、IV型)；胫骨干超膝型(I、II、III、IV型)；胫骨干超踝超膝型(I、II、III、IV型)；下肢股骨骨干型(I、II、III、IV型)；股骨干超膝型(I、II、III、IV型)；股骨干超髋型(I、II、III、IV型)；股骨干超膝超髋型(I、II、III、IV型)；全下肢型(I、II、III、IV型)；骨盆型(I、II、III、IV型)；髋关节型(I、II、III、IV型)；膝关节型(I、II、III、IV型)；踝关节型(I、II、III、IV型)；肩关节型(I、II、III、IV型)；肘关节型(I、II、III、IV型)；腕关节型(I、II、III、IV型)；手足型(I、II、III、IV型)。I型为单臂分体式，II型为环式，III型为杆式，IV型为混合式。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192041112 |
| 注册人名称 | 泰州市五研医疗科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192041112 |
| 批准日期 | 2024-06-06 |
| 有效期至 | 2029-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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