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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 异常凝血酶原(PIVKA-II)和涎液化糖链抗原KL-6质控品Lumipulse® PIVKA-II and KL-6 Controls | 国械注进20193401971 | 富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC. | 2023-08-25 | 2029-04-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 睾酮测定试剂盒（化学发光法）Testosterone II (TSTII) | 国械注进20182400442 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2023-02-27 | 2028-11-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)Anti-Thyroglobulin II (aTgII) | 国械注进20222400262 | 英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 2022-05-25 | 2027-05-24 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）HBsAgII (HBsII) | 国械注进20183400221 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2022-03-25 | 2028-06-21 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 基台及配件UF(II) Abutment and accessories | 国械注进20163170688 | 韩国迪耀株式会社DIO Corporation | 2021-01-18 | 2026-01-17 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法）Rheumatoid Factors II (RF-II) | 国械注进20162404457 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 2020-11-04 | 2025-11-03 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原(PIVKA-II)测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）ARCHITECT PIVKA-II Reagent Kit | 国械注进20163401514 | Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司 | 2020-07-24 | 2025-07-23 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原(PIVKA-II)和涎液化糖链抗原KL-6质控品Lumipulse® PIVKA-II and KL-6 Controls | 国械注进20193401971 | 富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC. | 2019-04-15 | 2024-04-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 载脂蛋白C-II检测试剂盒（免疫比浊法） APOLIPOPROTEIN C-II (APO C-II) | 国械注进20192401677 | Randox Laboratories Ltd. | 2019-02-02 | 2024-02-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 睾酮测定试剂盒(化学发光法)Testosterone II (TSTII) | 国械注进20182400442 | 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2018-11-08 | 2023-11-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）HBsAgII (HBsII) | 国械注进20183400221 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 2018-06-22 | 2023-06-21 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原(PIVKA-II)校准品ARCHITECT PIVKA-II Calibrators | 国械注进20173401347 | Abbott GmbH & Co. KG | 2017-05-16 | 2022-05-15 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原(PIVKA-II)质控品ARCHITECT PIVKA-II Controls | 国械注进20173401350 | Abbott GmbH & Co. KG | 2017-05-16 | 2022-05-15 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法） Rheumatoid Factors II (RF-II) | 国械注进20162404457 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2016-10-08 | 2021-10-07 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 基台及配件 UF(II) Abutment and accessories | 国械注进20163630688 | DIO Corporation | 2016-02-19 | 2021-02-18 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 腺苷脱氨酶测定试剂盒(紫外速率法) ADA (II) "SEIKEN" | 国械注进20152402020 | DENKA SEIKEN CO., LTD. | 2015-06-29 | 2020-06-28 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant RF II(RF II) | 国械注进20142405057 | Roche Diagnostics GmbH | 2014-10-21 | 2019-10-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 骨成型球囊(商品名：Xpander II) | 国食药监械(进)字2014第3463855号 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 2014-08-11 | 2019-08-10 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 笔式胰岛素注射器（商品名：优伴II (HumaPen Ergo II)） Pen-Injector | 国食药监械(进)字2014第2543766号 | Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems | 2014-08-04 | 2019-08-03 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 异常凝血酶原(PIVKA-II)和涎液化糖链抗原KL-6质控品(商品名：Lumipulse(R)PIVKA-II和KL-6质控品 ） Lumipulse(R) PIVKA-II and KL-6 Controls | 国食药监械(进)字2014第3403608号 | 富士瑞必欧株式会社 FUJIREBIO INC. | 2014-07-21 | 2019-07-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
