| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UroStream™ Hydrophilic Wire Guide |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝、聚合物护套和亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在泌尿外科手术中建立通路和创建通道，以帮助置入、更换和交换医疗器械。 |
| 型号规格 | UROS-025150, UROS-025150-A, UROS-035150, UROS-035150-A, UROS-035150-S, UROS-035150-AS, UROS-038150, UROS-038150-A, UROS-038150-S, UROS-038150-AS |
| 注册证编号 | 国械注进20242020442 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington IN 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington IN 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-08-21 |
| 有效期至 | 2029-08-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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