| 产品名称(中文) | 桡动脉压迫止血器 ゼメックス止血システム ラディスポ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 桡动脉压迫止血器由止血器本体、弹力带、管理标签组成。本产品一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用桡动脉压迫止血器，用于导管术后桡动脉穿刺部位的体外压迫止血。 |
| 型号规格 | RB700、RB800 |
| 注册证编号 | 国械注进20192140412 |
| 注册人名称(中文) | 瑞翁医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ZEON MEDICAL INC.（ゼオンメディカル株式会社） |
| 注册人住所 | 日本国东京都千代田区丸之内一丁目6番2号1-6-2 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0005, Japan（日本国東京都千代田区丸の内一丁目6番2号） |
| 生产地址 | 日本国富山县高冈市二上新422-1422-1 Futagamishin,Takaoka-shi,Toyama 933-0981,Iapan（日本国富山県高岡市二上新422-1） |
| 代理人名称 | 瑞翁（广州）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省广州市天河区体育东路136，138号1610单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 变更情况 | 2023-06-07 代理人住所由:广东省广州市天河区体育东路136，138号自编层第十七层（自然层第十六层）06A房;代理人住所变更为:广东省广州市天河区体育东路136，138号1610单元 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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