| 产品名称(中文) | 牙胶充填仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gutta Percha Obturation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(Duo-Gun手持式充电枪、Duo-Pen手持式充填笔)，工作尖(注胶针及充填头)、电源部分(充电座、电源适配器、电源适配器延长线及交流电源线)及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗过程中根管充填。 |
| 型号规格 | Dia-Duo |
| 注册证编号 | 国械注进20192170419 |
| 注册人名称(中文) | 迪牙登特国际集团公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaDent Group International |
| 注册人住所 | 16, Osongsaengmyeong 4-ro Osong-eup Heungdeok-gu ,Cheongju-si Chungcheongbuk-do，28161 Republic of Korea |
| 生产地址 | 16, Osongsaengmyeong 4-ro Osong-eup Heungdeok-gu ,Cheongju-si Chungcheongbuk-do，28161 Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京达雅鼎医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区小汤山镇大柳树村南（顺沙路临76号） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-06 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 变更情况 | 2023-03-06 代理人住所由:北京市昌平区小汤山镇;变更为:北京市昌平区小汤山镇大柳树村南（顺沙路临76号） 2024-05-08 见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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