| 产品名称(英文) | CT图像处理软件CT Medical Image Processing Software |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括软件安装文件,功能模块包括心脏钙化分析(包含基于深度学习的心脏冠脉分割功能)、2D冠状动脉查看和导出。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于成人心脏冠状动脉CT图像显示、处理和钙化积分计算。 |
| 型号规格 | CardIQ Suite, 发布版本1.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20242210330 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统两合公司 |
| 注册人名称(英文) | GE MEDICAL SYSTEMS SCS |
| 注册人住所 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-24 |
| 有效期至 | 2029-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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