| 产品名称(中文) | 个性化钛合金基台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NobelProcera Abutment Titanium |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由个性化基台和中央螺钉组成，材质为符合GB/T 13810标准的钛合金TC4 ELI材料。中央螺钉及基台接口部分尺寸固定，通过CNC数控机床切削成型，接口的连接方式为内六角锥形连接。基台修复部分可个性化加工，基于CAD/CAM技术切削成型。基台和部分中央螺钉表面未经处理，部分中央螺钉表面经过DLC涂层处理，非无菌提供，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为牙缺失后的上下颌骨内植入的牙种植体的配套部件，用于连接、支持和固定修复体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170265 |
| 注册人名称(中文) | 诺贝尔生物公司 |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden |
| 生产地址 | 800 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA; 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 变更情况 | 2024-06-18 代理人住所由：上海市长宁区福泉北路518号10座601室;变更为：上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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