| 产品名称(中文) | 光固化牙科修复复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Te-Econom Plus Light-curing dental restorative composite |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Bis-GMA、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、钡玻璃填料、钡铝氟硅酸盐玻璃、高分散二氧化硅、混合氧化物、氟化镱、添加剂、催化剂、稳定剂和颜料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于I类到V类窝洞修复，乳牙修复。 |
| 型号规格 | 色号：A1, A2, A3, A3.5, B2, C3 |
| 注册证编号 | 国械注进20143175588 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2029-05-04 |
| 变更情况 | 2023-03-01 申请人申请变更注册，变更内容为规范型号规格描述方式，变更内容详见型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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