| 产品名称(中文) | 笔式注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Auto-Injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由注射器主机、注射器保护罩、充电器、充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Ascendis Pharma的LonapegSomatropin药芯、B. Braun Melsungen AG的31G 0.25 mm×4 mm针头联合使用，用于皮下注射。 |
| 型号规格 | GH Auto-Injector |
| 注册证编号 | 国械注进20242140201 |
| 注册人名称(中文) | 辉美股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Phillips-Medisize A/S |
| 注册人住所 | Gimsinglundvej 20, Struer, Denmark 7600 Denmark |
| 生产地址 | Gimsinglundvej 20, Struer, Denmark 7600 Denmark |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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