| 产品名称(中文) | 光固化树脂修复材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IPS Empress Direct Light-curing resin-based dental restorative material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单体基质、填料和添加物组成。单体基质由二甲基丙烯酸酯构成。填料包含钡玻璃、三氟化镱、混合氧化物、二氧化硅和预聚物。添加物：添加剂、催化剂、稳定剂和色素。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于前牙修复(III类，IV类)；后牙区的修复(I类和II类)；牙颈修复(V类，如牙颈部龋、齿根腐蚀、楔状缺损)；牙齿位置和牙齿形状校正(如：间隙封闭、牙间“黑三角”封闭、切缘延长)；直接贴面。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153170097 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2029-04-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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