| 产品名称(中文) | 基台及配件“全球安聯”支台齒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基台和基台螺丝组成，材料为符合GB/T 13810标准的钛合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是为了恢复患者的咀嚼功能，将种植体植入齿槽骨内，然后利用种植体作基座，在其上方旋入基台并制作人工牙冠的植入材料。 |
| 注册证编号 | 国械注许20153170030 |
| 注册人名称(中文) | 全球安联科技股份有限公司全球安聯科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92、96號2樓 |
| 生产地址 | 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓 |
| 代理人名称 | 上海联植医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区桂平路333号6号楼506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2029-04-03 |
| 变更情况 | 2017-05-22“代理人名称：宁波安嘉国际贸易有限公司；代理人住所：宁波市江北区慈城镇经二路1号1栋2楼”变更为“代理人名称：上海联植医疗器械有限公司；代理人住所：上海市徐汇区桂平路333号6号楼506室”。 2022-12-13 注册人住所由高雄縣路竹鄉北嶺村路科五路 92 號 2 樓 ;变更为：南科高雄園區高雄市路竹區路科五路 92、96 號 2 樓 2023-02-16 生产地址由“高雄縣路竹鄉北嶺村路科五路92號2樓”变更为“南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓”，型号规格变更见型号规格变化对比表，产品技术要求变更内容见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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