| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌拭子 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | cobas? PCR Media Dual Swab Sample Kit |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用无菌拭子用于采集与运输宫颈内和阴道的拭子标本。 |
| 型号规格 | 100包/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20192220067 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏分子系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Molecular Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 生产地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20192180067 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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